Prospectieve multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde
vergelijking van autologe kraakbeencellentransplantatie met microfracturen in het
herstel van kraakbeendefecten van de
femurcondylen van de knie
Kraakbeenletsels in de
knie: kraakbeenceloverplanting na kweken in het laboratorium,
wordt vergeleken met microfractuur behandeling
(de huidige gouden standaard). De studie werd goedgekeurd door het
Ethisch Comité van het AZ Groeninge, wat betekent dat het de
waarborgen heeft getoetst inzake rechten en veiligheid van de
patiënten die deelnemen aan deze klinische studie.
Patiënten kunnen
vrijwillig deelnemen.
De studie, die deel uitmaakt van een multicentrische Europese studie, staat
lokaal onder leiding van Dr. Jan Van Der Bauwhede. De
controleonderzoeken gebeuren door Dr. Jan Van Cauwelaert
de Wyels.
Doel: het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid
van een nieuwe behandeling voor het herstel van kraakbeen ten
opzichte van microfractuur behandeling. Beide behandelingen worden
reeds geruime tijd toegepast in de orthopedie, maar werden nooit
eerder vergeleken in een gecontroleerde studie.
Wat?
Kraakbeencellen worden tijdens een kijkoperatie verwijderd uit een
gezond, niet-dragend deel van uw knie (autologe cellen), en worden
gekweekt en vermenigvuldigd. Dit gebeurt in een laboratorium
gedurende 4 tot 5 weken. Deze gekweekte kraakbeenvormende cellen
worden getransplanteerd in uw kraakbeendefect. Deze cellen
worden bedekt met een beenvliesflapje, dat via een tweede
insnijding wordt genomen van uw onderbeen.
Microfractuur:
bij de andere behandeling worden tijdens de kijkoperatie, ter
hoogte van het defect, met behulp van een gestandaardiseerde pin,
openingen gemaakt in het onderliggende bot. Hierdoor kunnen vanuit
het beenmerg stamcellen binnendringen. De bloedklonter die hierbij
ontstaat, zal zich omvormen tot een nieuw soort kraakbeen.
Gepubliceerd als multicentrische studie in American Journal of Sports Medicine in 2008.
Daniel B. F. Saris, Johan Vanlauwe, Jan Victor, Miroslav Haspl, Michael Bohnsack, Yves Fortems, Bruno Vandekerckhove, K. Frederik Almqvist, Toon Claes, Frank Handelberg, Koen Lagae, Jan Van Der Bauwhede, Hilde Vandenneucker, K. Gie Auw Yang, Mislav Jelic, Rene Verdonk, Nancy Veulemans, Johan Bellemans, and Frank P. Luyten
Characterized Chondrocyte Implantation Results in Better Structural Repair When Treating Symptomatic Cartilage Defects of the Knee in a Randomized Controlled Trial Versus Microfracture
Am J Sports Med February 2008 36:235-246; Lees Samenvatting.
Autologe Kraakbeencellen Transplantatie : ACI (2005 - 2007)
